Qualifizierungsschulung

Wie bieten Ihnen die folgenden Onlineschulungen über Qualifizierung (Validierung) im regulierten Umfeld (cGMP) an.

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Zertifizierter Qualifizierungsspezialist

Onlineschulung über das Grundlagenwissen für die Qualifizierung (Validierung) von Anlagen, Reinräumen, Medien etc. im pharmazeutischen und medizintechnischen Bereich (Gute Herstellpraxis). Nach erfolgreichem Abschluss der Onlineschulung sind Sie zertifizierter Qualifizierungsspezialist.

 

Wir machen Sie fit in der Qualifizierung (Validierung) von Anlagen, Reinräumen, Medien etc im regulierten Umfeld (cGMP) und erläutern Ihnen den Ablauf einer Qualifizierung (Validierung) und bereiten Sie theoretisch bestens auf Ihren neuen Job vor.

 

Buchen Sie jetzt!

 

Bestandteile:

  • Schulungspräsentation (siehe Schulungsagenda)
  • Handzettel der Schulungspräsentation (PDF)
  • Schulungsunterlagen (PDF)
  • Fragebogen für die Abschlussprüfung (PDF)
  • Zertifikat nach erfolgreicher Abschlussprüfung (PDF per Email)

 

Schulungsagenda:

  • Good Manufacturing Practice (GMP)
  • V-Modell
  • User Requirement Specifications (URS)
  • Qualification Plan (QP)
  • Functional Risk Analysis (FRA)
  • Design Qualification (DQ)
  • Installation Qualification (IQ)
  • Operational Qualification (OQ)
  • Performance Qualification (PQ)
  • Deviations (DV)
  • Qualification Report (QR)
  • Handover Report (HR)
  • Release for IQ, OQ, PQ
  • High Level Risk Analysis (HLRA)
  • Functional Specification (FS)
  • Software Design Specification (SDS)
  • Hardware Design Specification (HDS)
  • Sensor Risk Analysis (SRA)
  • Release for Production (RN)
Qualifizierungsschulung
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