Die Vorbereitung auf globale Track & Trace-Vorschriften ist eine strategische Anforderung.
Im Kampf um den Schutz der Patientensicherheit und die Gewährleistung der Produktintegrität haben Länder weltweit die Einführung von Track-and-Trace-Mandaten beschleunigt:
Anfang 2019 werden mehr als 75% der weltweiten Arzneimittelversorgung betroffen sein.
Diese Vorschriften erschweren die Planung und Vernetzung Ihrer Lieferungen IT-Architektur und wirkt sich auf das gesamte Unternehmen aus.
Track & Trace beginnt mit der Serialisierung, hat aber im Allgemeinen zusätzliche Komponenten. Jedes Land, in dem derzeit ein Gesetz im Spiel ist, hat mindestens eine weitere Anforderung:
Product Tracing oder Tracking: Nach der Bewegung des Produkts entlang der verschiedenen Hopfen der Lieferkette.
Verifizierung: Der Prozess, bei dem das Produkt an einer oder mehreren Stationen entlang der Lieferkette verifiziert werden muss. Dabei wird die Seriennummer mit anderen Schlüsseldaten verglichen, um ihre Legitimität sicherzustellen.
Berichterstattung: Sobald ein Medikament oder eine Seriennummer bestimmte Meilensteine oder Ereignisse erreicht, verlangen viele Länder, dass Daten mindestens an die zuständige Regierungsbehörde und in einigen Fällen an andere Lieferkettenpartner gemeldet werden. Häufig bestehen Anforderungen für die Aufbewahrung von Daten für alle Ereignisse bis zu 12 Jahren.
Stellen Sie die Bereitschaft für die Track & Trace-Anforderungen von Behörden und Handelspartnern sicher.
Die umfassende Track & Trace-Plattform von TraceLink minimiert Ihr Risiko, Ihre Kosten und Ihre Zeit, um die vielfältigen und sich ständig weiterentwickelnden globalen Compliance-Anforderungen für Track & Trace zu erfüllen - mit einer einzigen Verbindung.
- Erstellen Sie Seriennummern und überwachen Sie Zuordnungen für alle Produkttypen, Verpackungskonfigurationen und globalen Anforderungen.
- Verwalten Sie Seriennummernanforderungen von internen Verpackungsstandorten und externen CMO / CPO-Partnern.
- Erstellen, verwalten und archivieren Sie Transaktionshistorie, Informationen und Aussagen für die Vorschriften des US-amerikanischen Drug Supply Chain Security Act (DSCSA).
- Ermöglichung einer durchgängigen Lieferkettenverfolgung von Arzneimittelprodukten und deren Bewegungen.
- Schaffung eines globalen, standardisierten Ansatzes für die Berichterstattung der Regierung von China, nach Südkorea, Argentinien, in die Türkei und darüber hinaus.
- Aktivieren Sie die Überprüfung der Produktidentität und der Transaktionsverläufe von allen Punkten der Lieferkette für die USA, die EU und mehr.
- Unterstützung des weltweiten Patientenzugriffs auf die Überprüfung der Produktidentität durch mobile Geräte.